NORMAS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE COMITES DE ETICA DE LA INVESTIGACION EN SALUD (CEIS)
El presente proyecto de Ley tiene por objeto normar el funcionamiento de los Comités de Ética de la Investigación en Salud en todo el territorio nacional. Estos Comités de Ética de la Investigación en Salud (CEIS) tienen por objeto salvaguardar los derechos, la dignidad y el bienestar de los sujetos de investigación en salud.
A los efectos de este proyecto de Ley, se toman como guía los requisitos mínimos de acreditación, constitución, funcionamiento y criterios de evaluación de los Comités de Ética de la Investigación en Salud, la "Guía Operacional para Comités de Ética que evalúan la Investigación Biomédica", Ginebra, 2000 (PNUD/BM/OMS) y su "Guía Complementaria sobre Supervisión y Evaluación de Prácticas de Revisión Ética", Ginebra, 2002 (OMS/TDR).
La autoridad de aplicacion de la ley sera el Ministerio de Salud y Ambiente de la Nacion en cuyo ámbito funcionará la Dirección Nacional de Registro, Acreditación y Supervisión de los Comités de Ética de la Investigación en Salud.
Algunas de las funciones de esta Direccion Nacional seran:
-Crear un "Registro Nacional de Comités de Ética de la Investigación en Salud", en el cual deberán inscribirse los CEIS existentes o por crearse.
-Acreditar que la constitución, el funcionamiento y los criterios de evaluación de los CEIS se ajusten a los principios y guías estipulados en los artículos 3° y 4° de esta ley.
-Supervisar el funcionamiento de los CEIS para garantizar el cumplimiento permanente de lo establecido en la presente Ley.
-Dictar las sanciones correspondientes en caso de incumplimiento de est normativa.
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Número de ley: . Nro. expediente de diputados: 1663-D-2006 Nro. expediente de senadores: 0060-CD-07 Fecha de aprobación de diputados: 27-06-2007 |
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